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醫療器械有分為一類、二類、三類,那么這些類別的醫療器械進口上海有哪些清關代理公司呢?我司萬享供應鏈公司現如今在上海、天津、北京、大連等多個港口城市都有公司,可提供新的醫療器械設備進出口代理服務,我司是一家專業的醫療設備進口清關代理公司,如果你有醫療設備類的產品需要進口,可通過在線聯系我們,或者致電聯系我們了解,電話咨詢:400-107-2816。
進口醫療設備需要注意的點是:進口醫療設備不能進口舊的,所有舊醫療設備進口都是禁止進口的!!這點大家要注意了,不要抱著僥幸的心理進口到國內來。
醫療設備進口清關代理要提供哪些清關資料?哪些資料比較重要呢?
醫療設備進口清關需提供的資料有:醫療器械安全有效基本要求清單、設備的照片、銘牌、設備技術參數、最終用途、中文說明書等;醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證、O證(部分醫療設備需要)、進口合同、箱單、發票;有部分還需提供3C認證等等。
畢竟重要的清關資料是“醫療器械經營許可證、醫療器械注冊證”。那么辦理進口醫療器械注冊證要提供哪些資料呢?具體如下所示:
(醫療器械注冊證有效期5年,有效期屆滿前6個月應延續注冊)
1、醫療器械產品注冊申請表
2、證明性文件
2.1 境外申請人注冊地或生產地址所在國家(地區)醫療器械主管部門出具的允許產品上市銷售的證明文件、企業資格證明文件。
2.2 境外申請人注冊地或者生產地址所在國家(地區)未將該產品作為醫療器械管理的,申請人需要提供相關證明文件,包括注冊地或者生產地址所在國家(地區)準許該產品上市銷售的證明文件。
2.3境外申請人在中國境內指定代理人的委托書、代理人承諾書及營業執照副本復印件或者機構登記證明復印件。
3、醫療器械安全有效基本要求清單
4、綜述資料、研究資料、生產制造信息、臨床評價資料、產品風險分析資料、產品技術要求、產品注冊檢驗報告、產品說明書和最小銷售單元的標簽樣稿
符合性聲明
12.1申請人聲明本產品符合《醫療器械注冊管理辦法》和相關法規的要求;
12.2自我保證聲明(由申請人和代理人分別出具)
上海醫療設備進口清關醫療器械注冊證需要提供的其他資料:
1、醫療器械進口免稅條件
非營利性醫療、科研、教學單位用于身體的康復、科研、教學的進口儀器設備,符合免稅條件的可免征進口關稅。
2、進口醫療器械免稅申請流程
1、先到項目主管部門申領《國家鼓勵發展的內外資項目確認書》,憑確認書到海關辦理減免稅手續。
2、減免稅項目海關備案審批流程辦理:
(1)申請單位提供減免稅備案所需單證文件;
(2)申請單位填寫《征免稅證明申請表》,并到預錄中心預錄;
(3)申請單位持所需單證及預錄表提交海關備案初審;
(4)海關進行三級審批。
上海醫療設備進口清關代理公司--萬享供應鏈管理(上海)有限公司在成立十多年來,一直都有在操作醫療器械進口清關以及國際運輸等代理服務,可提供各種貨物一站式進口代理服務,如果你對于醫療設備進口方面還有疑問,可提供你所需進口的醫療設備的hs編碼或者具體的醫療設備的品名給到我們的業務經理幫你分析,并且快速為你提供給進口醫療設備的方案,你可以在線咨詢,或者致電咨詢。
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本文標題:上海醫療設備進口清關代理公司
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